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澳门威尼斯人官网:台康获科技事业核准函 拼年底申请上柜

文章作者:admin | 时间:2017-11-24 14:14 | 来源:未知
澳门威尼斯人官网台康生技致力于生物类似药开发及生物药托付研制与制造效劳双轨营运,昨日顺畅获得经济部工业局出具科技事业意见核准函,估计本年底前或明年初送件申请上柜。
台康生技旗下EG12014本年初在欧洲成功完结临床一期实验,6月起接连获得美国食品药物管理局(FDA)及欧洲药物管理局(EMA)关于临床三期实验规划认同及产品高度类似性比对的品质认可,随即完结临床三期实验计划书及包含20几个国家200个实验中心收案评估,都在规划时间内进行。并有多家世界生技制药公司正进行协作商洽中,其中不乏具有世界闻名大型制药公司及区域型制药公司等。

台康生技表示,建立至今4年多,帮忙台湾与世界生技公司托付开发及出产生物药,几项客户产品本年也接连完结临床实验申请,产品临床一、二期实验都依客户规划往前推动;也验证此效劳渠道技能已老练且与世界业界齐头并进。本年托付研制与制造事务(CDMO)业绩不管签约金额及营收都将再创前史新高,特别在世界客户的拓宽本年日趋老练,在世界间的竞赛实力也更稳健成长。
在产品规划上,台康指出,EG12014临床三期实验药品,本年也成功完结接连三批1000L出产,规模扩大出产一次到位,证实此产品制程技能具有相当程度的稳定性。至于进行中的竹北生医园区大型出产厂建厂发展顺畅,将如期于2018年正式启用。 

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